AYÚDENOS A OBTENER MÁS INFORMACIÓN SOBRE UN INHALADOR PARA EL ASMA QUE ACUDE AL RESCATE DE UNA MANERA MÁS COMPLETA.
PARTICIPE en un estudio clínico en el que se usa un inhalador de rescate que mejora los síntomas y previene los ataques de asma
DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO
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¿Cuál es el objetivo del estudio DARWIN?
El objetivo del estudio DARWIN es ayudar a los médicos a comprender en qué medida cambia la inflamación pulmonar de un día a otro en personas que tienen asma leve. Los pacientes tienen algunos días mejores que otros, por lo que tiene más sentido administrar ciertos medicamentos (como los corticoesteroides inhalados) solo cuando se necesitan, en lugar de administrarlos todos los días, independientemente de si son necesarios o no. A través del estudio DARWIN se puede demostrar si un medicamento llamado AIRSUPRA®, administrado a demanda, es eficaz para reducir la inflamación de las vías respiratorias en comparación con un inhalador de rescate con albuterol.
¿Cuál es el medicamento del estudio?
AIRSUPRA es un inhalador de rescate para el asma que contiene una combinación de albuterol (el principio activo de un inhalador de rescate tradicional para el asma) y budesonida (un antiinflamatorio que se utiliza comúnmente en los inhaladores para controlar el asma).
¿QUIÉNES PUEDEN PARTICIPAR EN EL ESTUDIO??
Para unirse al estudio, los participantes deben cumplir los siguientes requisitos:
- tener al menos 18 años;
- tener un diagnóstico de asma leve;
- haber usado un inhalador de rescate (como albuterol) durante al menos el último año;
- no estar recibiendo corticoesteroides inhalados para controlar el asma (es posible que se permitan otros medicamentos de control).
Revisaremos sus antecedentes médicos y realizaremos otras pruebas para determinar la elegibilidad final.
¿Cuál es el medicamento del estudio?
AIRSUPRA es un inhalador de rescate para el asma que contiene una combinación de albuterol (el principio activo de un inhalador de rescate tradicional para el asma) y budesonida (un antiinflamatorio que se utiliza comúnmente en los inhaladores para controlar el asma).
¿QUIÉNES PUEDEN PARTICIPAR EN EL ESTUDIO?
Para unirse al estudio, los participantes deben cumplir los siguientes requisitos:
- tener al menos 18 años;
- tener un diagnóstico de asma leve;
- haber usado un inhalador de rescate (como albuterol) durante al menos el último año;
- no estar recibiendo corticoesteroides inhalados para controlar el asma (es posible que se permitan otros medicamentos de control).
Revisaremos sus antecedentes médicos y realizaremos otras pruebas para determinar la elegibilidad final.
participación en el estudio
¿En qué consiste el estudio DARWIN?
A proximadamente 100 participantes se unirán al estudio en centros de los Estados Unidos. Los participantes solo deberán asistir a 3 visitas en la clínica y tener 2 visitas remotas (de telesalud). El estudio durará 14 o 15 semanas, y tiene 2 partes principales:
(2 o 3 semanas)
Antes de comenzar el tratamiento del estudio, revisaremos sus antecedentes médicos y le realizaremos pruebas para determinar si puede unirse al estudio. Esto se llama selección. Si no cumple con los criterios de selección, se le explicarán los motivos.
Al final de la selección del estudio, se le proporcionará una aplicación para teléfono inteligente y un equipo especial para que mida su respiración, para que lleve un registro de los síntomas de asma y para que responda cuestionarios del estudio. Usará este equipo todos los días durante 2 o 3 semanas para garantizar que el estudio sea adecuado para usted. Puede elegir usar su propio teléfono inteligente o uno proporcionado por el personal del estudio.
PERÍODO DE TRATAMIENTO DEL ESTUDIO
(12 semanas)
Si cumple con los requisitos al final del período de preinclusión, será asignado al azar (como si se lanzara una moneda) para recibir el tratamiento del estudio con AIRSUPRA o albuterol durante 12 semanas. Usará el tratamiento del estudio asignado en cualquier momento que los síntomas de asma puedan requerirlo, en lugar de su antiguo inhalador de rescate para el asma.
Continuará usando la aplicación del estudio y los demás dispositivos todos los días durante este período para llevar un registro de los síntomas de asma y realizar los procedimientos del estudio. Al final de este período, regresará a la clínica del estudio para someterse a una revisión de salud final y devolver el equipo del estudio.
¿Debería participar en el estudio?
No hay certeza de que obtenga algún beneficio al participar en el estudio. La información que se recopile durante este estudio puede ayudar a los médicos a tratar mejor a los pacientes con asma en el futuro. También puede conocer mejor su enfermedad a través de un seguimiento cuidadoso de su función pulmonar y sus síntomas, así como por el tiempo adicional que pasa con los médicos del estudio y el personal de investigación.
La participación en un estudio clínico es totalmente voluntaria. La participación no es obligatoria y, si se inscribe, puede optar por terminar su participación en cualquier momento y por cualquier motivo.
¿El estudio tendrá algún costo para mí?
Participar en este estudio no le costará nada. Los medicamentos del estudio, las visitas del estudio y las pruebas y los exámenes relacionados con el estudio se proporcionan sin costo alguno. También es posible que reciba un reembolso de gastos razonables relacionados con el estudio, como los de traslado o estacionamiento.
Acerca de los estudios clínicos
¿Qué es un estudio de investigación clínica?
Un estudio de investigación está diseñado para ayudarnos a aprender más sobre dispositivos médicos, medicamentos o pruebas de diagnóstico.
¿Cómo se protegen mis derechos?
Cada estudio de investigación es revisado por una junta de revisión institucional (JRI), que ayuda a garantizar que el estudio se lleve a cabo de manera segura y que se protejan los derechos y la privacidad de los participantes del estudio. Los estudios de investigación son realizados por profesionales médicos experimentados y capacitados que supervisan la salud de los participantes durante todo el estudio.